浙江方圓檢測集團股份有限公司
Zhejiang Fangyuan Test Group Co.,Ltd
Zhejiang Fangyuan Test Group Co.,Ltd
醫療器械
實驗室已獲得GB 9706系列標準、體外診斷（IVD）醫用設備系列標準、醫用電器環境試驗標準的資質授權。
業務范圍
檢測對象：
1）醫用體溫計；
2）紅外體溫計；
3）高頻電刀和附件；
4）熏蒸治療儀儀；
5）紅外理療儀；
6）電磁波治療器；
7）制氧機；
8）心電電極；
9）無創血壓監護設備；
10）血壓計；
11）輸液泵和輸液控制器；
12）脈搏血氧儀；
13）單通道記錄心電圖機；
14）多通道分析型心電圖機；
15）醫用離心機；
16）多道生理記錄儀；
17）心電監護設備等產品；
檢測標準：
產品類別 | 檢測對象 | 檢測標準 | 資質能力 |
醫用電氣設備 | 醫用電氣設備 | GB 9706.1-2020 GB 9706.1-2007 | 國家CMA、CNAS |
醫用電子體溫計 | GB/T 21416-2008 | 國家CMA、CNAS | |
醫用紅外體溫計 | GB/T 21417.1-2008 | 國家CMA、CNAS | |
熏蒸治療儀 | YY/T 1306-2016 | 國家CMA、CNAS | |
熱輻射類治療設備 | YY 0306-2018 | 國家CMA、CNAS | |
紅外治療設備 | YY 0323-2018 | 國家CMA、CNAS | |
特定電磁波治療器 | YY/T 0061-2021 | 國家CMA、CNAS | |
醫用分子篩制氧設備 | YY/T 0298-1998 | 國家CMA、CNAS | |
一次性使用心電電極 | YY/T 0196-2005 | 國家CMA、CNAS | |
自動循環無創血壓監護設備 | YY 0667-2008/ IEC 60601-2-30:1999 | 國家CMA、CNAS | |
無創自動測量血壓計 | YY 0670-2008 | 國家CMA、CNAS | |
輸液泵和輸液控制器 | GB 9706.224-2021 | 國家CMA、CNAS | |
醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統 | YY 9706.108-2021 | 國家CMA、CNAS | |
醫用脈搏血氧儀 | YY 0784-2010/ ISO 9919:2005 | 國家CMA、CNAS | |
心電圖機 | GB 10793-2000 YY 0782-2010 YY/T 0195-1994 | 國家CMA、CNAS | |
心電監護設備 | GB 9706.227-2021 YY 0828-2011 YY 1079-2008 | 國家CMA、CNAS | |
多道生理記錄儀 | YY/T 1635-2018 | 國家CMA、CNAS | |
多參數患者監護設備 | YY 0668-2008 | 國家CMA、CNAS | |
心電診斷設備 | YY 1139-2013 | 國家CMA、CNAS | |
氧氣濃縮器 | YY 9706.269-2021 | 國家CMA、CNAS | |
家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統 | YY 9706.111-2021 | 國家CMA、CNAS | |
高頻手術設備及高頻附件 | GB 9706.202-2021 GB 9706.4-2009 | 國家CMA、CNAS | |
醫用電器環境 | 醫用電器環境要求及試驗方法 | GB/T14710-2009 | 國家CMA、CNAS |
IVD設備 | 測量、控制和實驗室用電氣設備 | GB 4793.1-2007 | 國家CMA、CNAS |
體外診斷（IVD）醫用設備 | YY 0648-2008 | 國家CMA、CNAS | |
實驗室用分析和其他目的自動和半自動設備 | GB 4793.9-2013 | 國家CMA、CNAS | |
實驗室用材料加熱設備 | GB 4793.6-2008 | 國家CMA、CNAS | |
實驗室用離心機 | GB 4793.7-2008 | 國家CMA、CNAS | |
醫用離心機 | YY/T 0657-2017 | 國家CMA、CNAS |
聯系方式
業務聯系：滕鵬飛
聯系電話：0571-85128103、13857179326
電子郵箱：506288066@qq.com
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